การจดแจ้ง อย.เครื่องสำอาง และตอบคำถามเกี่ยวกับอายุของเลขทะเบียนอย.

การจดแจ้ง อย. และ ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ อย. จาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หลังจากที่เราได้ตัดสินใจลงทุนทำธุรกิจ สร้างแบรนด์อาหารเสริม หรือ สร้างแบรนด์เครื่องสำอาง เมื่อนักวิจัยและพัฒนาได้คิดค้นผลิตภัณฑ์ได้ตามที่เราต้องการเรียบร้อยแล้ว ขั้นตอนต่อไปของ โรงงานผลิตอาหารเสริม หรือ ผลิตเครื่องสำอาง จะดำเนินการคือ การจดแจ้ง อย. กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือที่เรารู้จักกันในชื่อสั้นๆ ว่า การขอ อย. วันนี้เราจะจึงมาแนะนำวิธีขั้นตอนการจดแจ้ง ขั้นตอนการปฏิบัติการ รวมไปถึง การตรวจสอบเลขผลิตภัณฑ์ เพื่อตรวจสอบเลข อย. กับทางเว็บ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แบบง่ายๆ กัน

การขึ้นทะเบียน อย. สำหรับสินค้าที่ต้องขอใบอนุญาตมีอยู่ 2 ประเภท

• กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องมีเครื่องหมาย อย.

หมายถึงผลิตภัณฑ์หรืออาหารที่ไม่แปรรูปหรือใช้การแปรรูปอย่างง่าย มีเครื่องจักรกำลังไม่ต่ำกว่า 5 แรงม้า หรือคนงานไม่น้อยกว่า 7 คน สามารถผลิตและจำหน่ายในชุมชนได้ แต่ต้องผ่านมาตรฐานตามกระทรวงสาธารณสุข

• กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ต้องมีเครื่องหมาย อย.

เป็นผลิตภัณฑ์ อาหารแปรรูป หรือ อาหารสำเร็จรูปที่มีผลต่อความเสี่ยงของผู้บริโภคระดับต่ำไปถึงสูง ต้องมีฉลากกำหนดคุณภาพและการควบคุมเฉพาะ

กรณีจดแจ้งด้วยตัวเอง เอกสารขึ้นทะเบียน อย. บุคคลธรรมดา จะต้องเตรียมเอกสารดังนี้

• สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้มอบอำนาจ พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง
• สำเนาทะเบียนบ้านของผู้มอบอำนาจ พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง
• สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ พร้อมลงนามรับรอง สำเนาถูกต้อง
• สำเนาทะเบียนบ้านของผู้รับมอบอำนาจ พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง
• สำเนาทะเบียนบ้านของสถานที่ ผลิต/ นำเข้า/ เก็บพร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง
• แผนที่แสดงที่ตั้งของสถานที่ ผลิต/สถานที่นำเข้า/สถานที่เก็บเครื่องสำอาง
• อื่นๆ เช่น ทะเบียนพาณิชย์ (ใช้หรือไม่ใช้ก็ได้)

กรณีจดแจ้งด้วยนิติบุคคล เอกสารขึ้นทะเบียน อย. จะต้องเตรียมเอกสารดังนี้ สำเนาหนังสือจดทะเบียนนิติบุคคล & หนังสือรับรองนิติบุคคล

• สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้มีอำนาจลงนาม พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง
• สำเนาทะเบียนบ้านของผู้มีอำนาจลงนาม พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง
• สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง
• สำเนาทะเบียนบ้านของผู้รับมอบอำนาจ พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง
• สำเนาทะเบียนบ้านของสถานที่ ผลิต/สถานที่นำเข้า/สถานที่เก็บเครื่องสำอาง
• แผนที่แสดงที่ตั้งของสถานที่ ผลิต/สถานที่นำเข้า/สถานที่เก็บเครื่องสำอาง
• อื่นๆ เช่น ทะเบียนพาณิชย์ (ใช้หรือไม่ใช้ก็ได้)

ขั้นตอนการขอจดแจ้ง เลขทะเบียน อย.

• จัดเตรียมสถานที่ผลิตให้ได้ตามหลักเกณฑ์วิธีการผลิตที่ดี (GMP: Good Manufacturing Practice)
• จัดเตรียมเอกสารโดยติดต่อขอข้อมูลได้ที่ สำนักงานสาธารณสุขอำเภอที่เป็นที่ตั้งของสถานที่ผลิตทุกแห่ง
• ยื่นเอกสารขออนุญาตตั้งสถานที่ผลิต พร้อมนัดเจ้าหน้าที่สาธารณสุขอำเภอ และองค์กรปกครองส่วนท้องถิ่นเพื่อตรวจสถานที่
• ยื่นขอเอกสารอนุญาตขอรับเลขสารบบ “13 หลัก” (เลข อย.) ตามแต่ชนิดของผลิตภัณฑ์ 3 กลุ่ม ได้แก่ อาหารควบคุมเฉพาะ อาหารที่กำหนดคุณภาพหรือมาตรฐาน และอาหารที่ต้องมีฉลาก สถานที่ยื่นคำขอจดแจ้ง ขึ้นทะเบียน อย.
• ในกรณีสถานที่ผลิตตั้งอยู่ในกรุงเทพมหานคร ให้ยื่นคำขอที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (0ne stop service center )สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
• กรณีสถานที่ผลิตตั้งอยู่ต่างจังหวัดให้ยื่นคำขอ ณ สำนักงานสาธารณสุขในจังหวัดนั้นๆ

เลขทะเบียน อย. ใช้งานได้นานเท่าไร มีอายุกี่ปี

• เลขทะเบียนจดแจ้ง อย. อาหารเสริม สามารถใช้เลข อย. นั้นๆ ได้ตลอดชีพ จนกว่าจะมีการขอยกเลิกหรือถูกสั่งให้ยกเลิกจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
• เลขทะเบียนจดแจ้ง อย. เครื่องสำอาง มีอายุ 3 ปี และ จะต้องต่ออายุทุกๆ 3 ปี นับตั้งแต่วันที่จดทะเบียน อย.

ขั้นตอนการตรวจสอบ อย. ของผลิตภัณฑ์

• คลิกหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่ต้องการตรวจเลข อย.
• ระบุเลขอย. จากกล่องหรือภาชนะผลิตภัณฑ์นั้นๆ และกดค้นหากดดูข้อมูล เลขทะเบียนอย.